ホワイトニング材や照射器などの医療機器の製造では、
受入検査・出荷検査・販売後の顧客からのお問い合せ対応まで、
医療機器製造業としての品質マネジメントに準拠して
高い品質を担保しております。
企画/製造
専門知識を持つ自社スタッフがオリジナル商品開発に参画
専門知識を持つ自社スタッフがオリジナル商品開発に参画
ホワイトニング材をはじめ、歯磨き粉やデンタルフロス等、付加価値の高い予防歯科向けの商品を開発しています。開発に際しては歯科医師免許取得者をはじめ、様々な専門知識を持つ自社スタッフが数多く参画しております。
薬事許可・知的財産権(特許)取得につながる
イノベーティブな開発を推進
高い技術、安全性、これまでにない付加価値性の高い製品を世の中にリリースするために、ホワイトニングで使用するホワイトニング材や専用照射器などの医療機器は、薬事認可や特許を取得しています。
特に炭酸水素塩を配合したホワイトニング材は、安全性と漂白効果のこだわりから約8年の歳月をかけて独自開発し、2018年12月に高度管理医療機器の薬事承認を取得しました。
8年の歳月をかけて、
特許と高度管理医療機器承認を取得
製品名:ホワイトエッセンスホワイトニングプロ
一般的名称:歯科用漂白材
高度管理医療機器 クラスIII
【医療機器承認番号】23000BZX00368000
クラスIIの認証
製品名:WE Light クラスII
一般的名称:歯面漂白用活性化装置
管理医療機器 特定保守管理医療機器 クラスII
【医療機器認証番号】228ADBZX00020000
日本人の歯質に合わせ国内で開発・製造
製品名:ホワイトエッセンス ホワイトニング ホーム10%
一般的名称:医薬品含有歯科用歯面清掃補助材
高度管理医療機器 クラスIII
【医療機器承認番号】30300BZX00311000
ホワイトニング材の開発に向けて
産学協同で進める基礎研究及び申請協力
産学協同で進める基礎研究及び申請協力
研究・開発面で複数の大学と連携を深め、ホワイトニングをはじめとした様々な基礎研究を進めています。大学と連携した分析・評価・治験運用、認証機関や都道府県の監査への対応など、様々な点で成果をあげています。
研究内容例
東京医科歯科大学:ホワイトニング開発に向けた基礎研究や申請協力
筑波大学:口内バイオフィルム関連の商品化を目指した基礎研究
東京工科大学:ホワイトニングの作用機序解明に向けた基礎研究
目に見えないナノサイズの泡を活用する、
ウルトラファインバブル(UFB)機器を新開発。
ウルトラファインバブルとは目に見えないほど小さなナノサイズ=0.000001mmの泡のことです。汚れの隅々まで入り込んで洗浄効果を高め、汚れを吸着して剥離する効果があります。常に水を使う歯科医院内で、すっきり汚れを落としてくれるウルトラファインバブルの先進的なシステムを自社開発し、効果を上げています。
販売・流通管理
加盟院様だけでなく一般歯科医院様でも好評
イノベーティブな開発環境の下で生み出される、付加価値の高いホワイトニング材と医療機器は、加盟院様はもちろん国内の一般歯科医院様にも販路を広げ、高い評価を集めています。歯科衛生士が主役となるホワイトニング施術を支えており、歯科医院の経営改善にも役立っています。
イノベーティブな開発環境の下で生み出される、付加価値の高いホワイトニング材と医療機器は、加盟院様はもちろん国内の一般歯科医院様にも販路を広げ、高い評価を集めています。歯科衛生士が主役となるホワイトニング施術を支えており、歯科医院の経営改善にも役立っています。